Venvera 是一款欧盟《人工智能法案》(EU AI Act)合规软件,在各项规则分阶段生效的过程中,持续跟踪您各个系统的风险分类、合格评定、技术文档和人工监督,让您继续在欧盟销售 AI,而不必将其撤出市场。
选择您已经在运行的框架。两个框架中都出现的每个控制领域都会列出,并附上双方的要求编号,让您在规划任何新工作之前,先看清现有体系中可以复用的部分。
每一行表示两项要求涵盖相同的内容,因此一套实施方案和一组证据通常可以同时满足两者。但这并不意味着满足其中一项就等于通过了另一个框架的认证:每个框架都保留各自的范围、措辞和评估方式,有些要求在另一方根本没有对应项。请把它当作规划时的起点地图,再逐行对照要求原文进行确认。
Venvera 是面向依据 Regulation (EU) 2024/1689 在欧盟市场投放 AI 系统的提供者和部署者的 EU AI Act 合规软件。它将每个系统归入该法案规定的风险等级,再通过 12 项受跟踪的控制措施,覆盖风险管理、数据治理、技术文档、记录保存、透明度、人工监督,以及准确性、稳健性和网络安全。基本权利影响评估和第 73 条规定的严重事件报告义务在同一系统中运行,每项控制措施都列明了市场监督机构或公告机构预期看到的证据。
EU AI Act(Regulation 2024/1689)是全球首部全面规范人工智能的法律,在整个欧盟具有约束力,而不是一项可以自愿选择采用的标准。它按照固定的时间表分阶段实施:针对禁止性实践的禁令已经生效,通用 AI 义务自 2025 年 8 月起适用,而高风险要求(已因 2026 年 6 月通过的《数字综合法案》(Digital Omnibus)而推迟)将于 2027 年 12 月适用于附件 III 所列的独立系统,并于 2028 年 8 月适用于嵌入受监管产品中的 AI。罚则的设计极具威慑力:禁止性实践最高可处 3500 万欧元或全球年营业额 7% 的罚款,违反高风险要求最高可处 1500 万欧元或 3% 的罚款。一旦推出未经分类的高风险系统或遗漏合格评定,市场监督机构可以责令您将其完全撤出欧盟市场。如果您向欧洲销售 AI,合规就是让产品继续留在货架上的代价。

该法案将每个 AI 系统划分为四个等级:不可接受风险(禁止)、高风险、有限风险和最低风险,而所属等级决定了您的全部工作量。Venvera 按照法案规定的顺序开展引导式分类:先是第 5 条禁止性规定,再是附件 I 产品、附件 III 领域及第 6(3) 条测试,最后是第 50 条透明度义务。它会直接标记任何禁止性实践,并记录每项判定背后的理由和证据。最终,您得到的是可以交给监管机构、站得住脚的逐系统分类结果,而不是一张充满猜测的电子表格。

每个高风险系统在投放市场之前都需要完成合格评定。Venvera 按全部六个要求类别(风险管理、数据治理、技术文档、记录保存、透明度和人工监督)组织这项工作,并跟踪每个类别从差距到证据的全过程。它根据您已经保存的系统记录、数据集、监督和监测信息,起草附件 IV 技术文档和欧盟合格声明,并标出每一个尚待完成的事项,让监管机构要求的档案在工作推进中逐步建立,而不是在截止期限前仓促拼凑。

第 27 条要求在公共服务中部署高风险 AI 的部署者在上线前完成基本权利影响评估。Venvera 为您提供结构化的 FRIA 模板,对不歧视、隐私、数据保护、言论自由、人的尊严以及获得基本服务等方面的影响进行评分,每一项都按可能性和严重程度评级,缓解措施一直跟踪到落实,最后生成可直接提交的报告。

第 10 条要求高风险系统使用相关、具有代表性且没有错误的数据进行训练,并且您必须能够证明这一点。Venvera 保存结构化的数据集文档,涵盖来源、收集方法、标注、偏差评估和质量指标,并将每个数据集关联到它所支持的 AI 系统及版本。最终形成监管人员可以追溯的完整数据沿袭,而不是一个装满零散笔记的文件夹。

高风险系统的提供者必须运行与风险相称的上市后监测体系,而不是设置完就置之不理。Venvera 跟踪各项监测计划,包括明确定义的 KPI、性能阈值、审查时间表和升级触发条件。当性能发生漂移或出现事件时,它会直接关联到纠正措施和监管报告,让您赶在监管人员之前发现问题。

高风险系统的提供者必须在规定期限内向市场监督机构报告严重事件。Venvera 依据 AI Act 的严重程度标准对事件进行分类,跟踪报告时限,并提供预设格式的报告模板。每个事件都会关联到具体系统及其风险分类和合格评定,让监管机构掌握全貌,您也永远不必从零开始撰写报告。

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