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EU AI Act 合规软件

在欧洲推出 AI, 零违规。

Venvera 是一款欧盟《人工智能法案》(EU AI Act)合规软件,在各项规则分阶段生效的过程中,持续跟踪您各个系统的风险分类、合格评定、技术文档和人工监督,让您继续在欧盟销售 AI,而不必将其撤出市场。

风险分类合格评定技术文档人工监督GPAI

EU AI Act 的要求,您已经具备了多少?

选择您已经在运行的框架。两个框架中都出现的每个控制领域都会列出,并附上双方的要求编号,让您在规划任何新工作之前,先看清现有体系中可以复用的部分。

您已在运行的框架
您需要新增的框架
本映射共 53 个领域,其中 10 个同时出现在 ISO 42001 和 EU AI Act 中。
领域ISO 42001EU AI Act
AI 影响评估
A.5.2AI 系统影响评估流程
A.5.3AI 系统影响评估的文档记录
A.5.4评估 AI 系统对个人或个人群体的影响
Art. 9(1)组织是否已在高风险 AI 系统的整个生命周期内建立、实施、记录并维护风险管理体系?
Art. 9(2)(a)是否针对每个高风险 AI 系统识别、分析和估计已知及可合理预见的风险?
Art. 9(9)风险管理流程中是否专门评估对儿童、弱势群体和残障人士的影响?
AI 系统要求
A.6.2.2AI 系统要求与规格说明
Art. 15(1)高风险 AI 系统的设计和开发是否确保其在整个生命周期内达到适当的准确性、稳健性和网络安全水平?
Art. 15(3)AI 系统对系统内部或其运行环境中可能出现的错误、故障或不一致是否具有韧性?
AI 设计与开发文档
A.6.2.3AI 系统设计与开发的文档记录
Annex IV(2)设计规格、总体逻辑、算法、关键设计选择和分类方法是否已记录在案?
AI 验证与确认
A.6.2.4AI 系统验证与确认
Art. 9(5)–(7)是否对 AI 系统进行测试,以确定适当的风险管理措施并确保性能稳定一致?
Annex IV(3)性能指标、验证和测试程序及其结果是否已记录在案,并附有明确定义和解释的指标?
AI 技术文档
A.6.2.7AI 系统技术文档
Art. 11(1)技术文档是否在 AI 系统投放市场或投入使用之前编制,并保持最新?
Annex IV(1)技术文档是否包含 AI 系统的总体描述,包括预期用途、开发者身份、版本以及其与硬件/软件的交互方式?
Art. 11(2)文档是否以适合合格评定机构和市场监督机构进行评估的格式维护?
AI 事件日志记录
A.6.2.8AI 系统事件日志记录
Art. 12(1)高风险 AI 系统在设计和开发时是否具备在系统整个生命周期内自动记录事件(日志)的能力?
Art. 12(2)日志记录能力是否支持监控系统运行,以识别是否出现可能对健康、安全或基本权利造成风险的情况?
AI 数据治理
A.7.2用于 AI 系统开发与改进的数据
A.7.6数据准备
Art. 10(2)训练、验证和测试数据集是否遵循适当的数据治理和管理实践?
AI 数据质量
A.7.4AI 系统的数据质量
Art. 10(3)就预期用途而言,数据集是否相关、具有充分代表性,并尽最大可能无错误且完整?
AI 数据溯源
A.7.3数据获取
A.7.5数据溯源
Art. 10(2)(c)所有训练数据集的出处、来源和法律依据是否已记录在案并可追溯?
面向 AI 系统用户的信息
A.8.2系统文档和面向用户的信息
Art. 13(1)高风险 AI 系统的设计和开发是否确保其运行足够透明,使部署者能够解释系统输出并加以适当使用?
Art. 13(3)(a)–(b)每个高风险 AI 系统是否均附有使用说明,包括提供者身份、系统特性、能力和性能局限?
Art. 13(3)(b)(ii)使用说明是否清楚说明系统经测试所依据的准确性、稳健性和网络安全水平,以及任何已知局限?

每一行表示两项要求涵盖相同的内容,因此一套实施方案和一组证据通常可以同时满足两者。但这并不意味着满足其中一项就等于通过了另一个框架的认证:每个框架都保留各自的范围、措辞和评估方式,有些要求在另一方根本没有对应项。请把它当作规划时的起点地图,再逐行对照要求原文进行确认。

EU AI Act 合规软件:从风险分类到合格评定

Venvera 是面向依据 Regulation (EU) 2024/1689 在欧盟市场投放 AI 系统的提供者和部署者的 EU AI Act 合规软件。它将每个系统归入该法案规定的风险等级,再通过 12 项受跟踪的控制措施,覆盖风险管理、数据治理、技术文档、记录保存、透明度、人工监督,以及准确性、稳健性和网络安全。基本权利影响评估和第 73 条规定的严重事件报告义务在同一系统中运行,每项控制措施都列明了市场监督机构或公告机构预期看到的证据。

什么是 EU AI Act,为什么您不能忽视它?

EU AI Act(Regulation 2024/1689)是全球首部全面规范人工智能的法律,在整个欧盟具有约束力,而不是一项可以自愿选择采用的标准。它按照固定的时间表分阶段实施:针对禁止性实践的禁令已经生效,通用 AI 义务自 2025 年 8 月起适用,而高风险要求(已因 2026 年 6 月通过的《数字综合法案》(Digital Omnibus)而推迟)将于 2027 年 12 月适用于附件 III 所列的独立系统,并于 2028 年 8 月适用于嵌入受监管产品中的 AI。罚则的设计极具威慑力:禁止性实践最高可处 3500 万欧元或全球年营业额 7% 的罚款,违反高风险要求最高可处 1500 万欧元或 3% 的罚款。一旦推出未经分类的高风险系统或遗漏合格评定,市场监督机构可以责令您将其完全撤出欧盟市场。如果您向欧洲销售 AI,合规就是让产品继续留在货架上的代价。

 app.venvera.com
/ EU AI Act · 系统已盘点、已分类、全程跟踪
/ EU AI Act · 系统已盘点、已分类、全程跟踪
4
每个 AI 系统都要归入的风险等级
6
持续跟踪的合格评定要求类别
FRIA
内置的基本权利评估
附件 IV
根据您的记录起草的技术文档
Article 6

几分钟内将每个 AI 系统归入正确的风险等级。

该法案将每个 AI 系统划分为四个等级:不可接受风险(禁止)、高风险、有限风险和最低风险,而所属等级决定了您的全部工作量。Venvera 按照法案规定的顺序开展引导式分类:先是第 5 条禁止性规定,再是附件 I 产品、附件 III 领域及第 6(3) 条测试,最后是第 50 条透明度义务。它会直接标记任何禁止性实践,并记录每项判定背后的理由和证据。最终,您得到的是可以交给监管机构、站得住脚的逐系统分类结果,而不是一张充满猜测的电子表格。

  • 对照附件 I 和附件 III 标准的引导式分类
  • 筛查禁止性用例并自动标记
  • 按行业和用例判定高风险
  • 自动提示有限风险透明度义务
  • 记录分类理由并附带证据链
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/ 分类 · 四个等级,决策均有记录
/ 分类 · 四个等级,决策均有记录
Article 43

在高风险 AI 上市之前顺利完成合格评定。

每个高风险系统在投放市场之前都需要完成合格评定。Venvera 按全部六个要求类别(风险管理、数据治理、技术文档、记录保存、透明度和人工监督)组织这项工作,并跟踪每个类别从差距到证据的全过程。它根据您已经保存的系统记录、数据集、监督和监测信息,起草附件 IV 技术文档和欧盟合格声明,并标出每一个尚待完成的事项,让监管机构要求的档案在工作推进中逐步建立,而不是在截止期限前仓促拼凑。

  • 跟踪全部六个高风险要求类别
  • 逐项要求的实施状态,并附上证据
  • 根据您的系统记录起草附件 IV 技术文档
  • 根据您的数据起草欧盟合格声明(附件 V)
  • 同步记录上市后监测计划
 app.venvera.com
/ 合格评定 · 六个类别,跟踪至 2027 年 12 月截止期限
/ 合格评定 · 六个类别,跟踪至 2027 年 12 月截止期限
Article 27

开展经得起审查的基本权利影响评估。

第 27 条要求在公共服务中部署高风险 AI 的部署者在上线前完成基本权利影响评估。Venvera 为您提供结构化的 FRIA 模板,对不歧视、隐私、数据保护、言论自由、人的尊严以及获得基本服务等方面的影响进行评分,每一项都按可能性和严重程度评级,缓解措施一直跟踪到落实,最后生成可直接提交的报告。

  • 针对每项基本权利的结构化评估模板
  • 按可能性和严重程度划分的影响评分矩阵
  • 识别并记录受影响人群
  • 规划缓解措施并跟踪至落实
  • 生成用于向监管机构提交的 FRIA 报告
 app.venvera.com
/ FRIA · 基本权利已评分,缓解措施全程跟踪
/ FRIA · 基本权利已评分,缓解措施全程跟踪
Article 10

将零散的数据集笔记转化为符合第 10 条的证据链。

第 10 条要求高风险系统使用相关、具有代表性且没有错误的数据进行训练,并且您必须能够证明这一点。Venvera 保存结构化的数据集文档,涵盖来源、收集方法、标注、偏差评估和质量指标,并将每个数据集关联到它所支持的 AI 系统及版本。最终形成监管人员可以追溯的完整数据沿袭,而不是一个装满零散笔记的文件夹。

  • 数据集清单,记录来源和方法
  • 偏差评估模板,并跟踪缓解措施
  • 质量指标:完整性、准确性、代表性
  • 分别跟踪训练集、验证集和测试集
  • 将数据集与系统和版本关联的数据沿袭
 app.venvera.com
/ 数据集 · 已记录、已做偏差检查、已关联数据谱系
/ 数据集 · 已记录、已做偏差检查、已关联数据谱系
Article 72

上线之后很久,仍能持续证明您的 AI 是安全的。

高风险系统的提供者必须运行与风险相称的上市后监测体系,而不是设置完就置之不理。Venvera 跟踪各项监测计划,包括明确定义的 KPI、性能阈值、审查时间表和升级触发条件。当性能发生漂移或出现事件时,它会直接关联到纠正措施和监管报告,让您赶在监管人员之前发现问题。

  • 记录监测计划及 KPI 定义
  • 配置性能阈值并在超限时发出警报
  • 安排定期审查并自动发送提醒
  • 由性能问题触发的纠正措施工作流
  • 收集监测证据以备监管审查
 app.venvera.com
/ 监控 · KPI、阈值与越限告警
/ 监控 · KPI、阈值与越限告警
Article 73

按时报告严重 AI 事件,无需从零开始。

高风险系统的提供者必须在规定期限内向市场监督机构报告严重事件。Venvera 依据 AI Act 的严重程度标准对事件进行分类,跟踪报告时限,并提供预设格式的报告模板。每个事件都会关联到具体系统及其风险分类和合格评定,让监管机构掌握全貌,您也永远不必从零开始撰写报告。

  • AI 专用的事件分类标准
  • 严重事件判定工作流
  • 面向市场监督机构的预设格式模板
  • 事件关联到 AI 系统及其合格评定背景
  • 跟踪纠正措施并开展根本原因分析
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/ 事件 · 已分类、已计时、已报告
/ 事件 · 已分类、已计时、已报告
为何切换

电子表格还是 Venvera?

临时性做法
Venvera
风险分类
临时性的法律分析,方法不一致
对照附件 I 和附件 III 标准进行结构化分类
合格评定
没有结构化流程,依靠手工编写文档
覆盖六个类别的工作流,并跟踪证据
FRIA
没有标准模板,评估流于主观
结构化模板,支持评分和缓解措施跟踪
数据集文档
笔记零散,没有偏差跟踪
完整的数据沿袭,包含质量指标和偏差评估
上市后监测
没有正式计划,被动应对
明确定义的 KPI,配有阈值和自动警报
事件报告
没有针对 AI 的分类
依据 AI Act 标准,提供截止期限跟踪和报告模板

EU AI Act,一一解答。

知识中心EU AI Act 知识中心 →适用范围与角色、风险分类、各风险等级要求的文档、分阶段的截止期限及其背后的罚则。

EU AI Act 指南

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