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Compliance-Software für die EU-KI-Verordnung

KI in Europa ausliefern, ohne zu verstoßen.

Venvera ist Compliance-Software für die EU-KI-Verordnung und verfolgt Risikoeinstufung, Konformitätsbewertung, technische Dokumentation und menschliche Aufsicht für Ihre Systeme, während die Regeln stufenweise greifen. So verkaufen Sie KI in der EU weiter.

RisikoeinstufungKonformitätsbewertungTechnische DokumentationMenschliche AufsichtGPAI

Wie viel von EU AI Act erfüllen Sie bereits?

Wählen Sie das Rahmenwerk, das Sie bereits umsetzen. Jeder Kontrollbereich, der in beiden vorkommt, wird mit der Anforderungsreferenz auf beiden Seiten aufgeführt, sodass Sie den wiederverwendbaren Teil Ihres bestehenden Programms sehen, bevor Sie neue Arbeit planen.

Bereits umgesetzt
Neu hinzuzufügen
10 von 55 Bereichen dieser Zuordnung kommen sowohl in ISO 42001 als auch in EU AI Act vor.
BereichISO 42001EU AI Act
KI-Folgenabschätzung
A.5.2Prozess zur Folgenabschätzung für KI-Systeme
A.5.3Dokumentation von Folgenabschätzungen für KI-Systeme
A.5.4Bewertung der Auswirkungen von KI-Systemen auf Einzelpersonen oder Personengruppen
Art. 9(1)Hat die Organisation ein Risikomanagementsystem für Hochrisiko-KI-Systeme über deren gesamten Lebenszyklus eingerichtet, umgesetzt, dokumentiert und aufrechterhalten?
Art. 9(2)(a)Werden bekannte und vernünftigerweise vorhersehbare Risiken für jedes Hochrisiko-KI-System identifiziert, analysiert und abgeschätzt?
Art. 9(9)Werden Auswirkungen auf Kinder, schutzbedürftige Gruppen und Menschen mit Behinderungen im Risikomanagementprozess gezielt bewertet?
Anforderungen an KI-Systeme
A.6.2.2Anforderungen und Spezifikation von KI-Systemen
Art. 15(1)Werden Hochrisiko-KI-Systeme so konzipiert und entwickelt, dass sie über ihren gesamten Lebenszyklus ein angemessenes Maß an Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit erreichen?
Art. 15(3)Ist das KI-System widerstandsfähig gegenüber Fehlern, Störungen oder Inkonsistenzen, die innerhalb des Systems oder seiner Betriebsumgebung auftreten können?
Dokumentation von KI-Design und -Entwicklung
A.6.2.3Dokumentation von Design und Entwicklung von KI-Systemen
Annex IV(2)Sind die Designspezifikationen, die allgemeine Logik, Algorithmen, wesentliche Designentscheidungen und die Klassifizierungsmethodik dokumentiert?
KI-Verifizierung und -Validierung
A.6.2.4Verifizierung und Validierung von KI-Systemen
Art. 9(5)–(7)Wird das KI-System getestet, um geeignete Risikomanagementmaßnahmen zu identifizieren und eine konsistente Leistung sicherzustellen?
Annex IV(3)Sind Leistungsmetriken, Validierungs- und Testverfahren sowie deren Ergebnisse mit klar definierten und erläuterten Metriken dokumentiert?
Technische KI-Dokumentation
A.6.2.7Technische Dokumentation von KI-Systemen
Art. 11(1)Wird die technische Dokumentation erstellt, bevor das KI-System in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird, und wird sie auf dem neuesten Stand gehalten?
Annex IV(1)Enthält die technische Dokumentation eine allgemeine Beschreibung des KI-Systems, einschließlich Zweckbestimmung, Identität des Entwicklers, Version und Interaktion mit Hardware/Software?
Art. 11(2)Wird die Dokumentation in einem Format gepflegt, das für die Bewertung durch Konformitätsbewertungsstellen und Marktüberwachungsbehörden geeignet ist?
KI-Ereignisprotokollierung
A.6.2.8Aufzeichnung von Ereignisprotokollen durch KI-Systeme
Art. 12(1)Werden Hochrisiko-KI-Systeme so konzipiert und entwickelt, dass sie über Fähigkeiten zur automatischen Aufzeichnung von Ereignissen (Protokolle) während der gesamten Lebensdauer des Systems verfügen?
Art. 12(2)Ermöglichen die Protokollierungsfunktionen die Überwachung des Systembetriebs im Hinblick auf das Auftreten von Situationen, die zu Risiken für Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte führen können?
KI-Daten-Governance
A.7.2Daten für die Entwicklung und Verbesserung von KI-Systemen
A.7.6Datenaufbereitung
Art. 10(2)Unterliegen Trainings-, Validierungs- und Testdatensätze geeigneten Praktiken für Daten-Governance und Datenmanagement?
KI-Datenqualität
A.7.4Datenqualität für KI-Systeme
Art. 10(3)Sind die Datensätze relevant, hinreichend repräsentativ und im Hinblick auf die Zweckbestimmung so weit wie möglich fehlerfrei und vollständig?
KI-Datenherkunft
A.7.3Beschaffung von Daten
A.7.5Datenherkunft
Art. 10(2)(c)Sind Herkunft, Ursprung und Rechtsgrundlage aller Trainingsdatensätze dokumentiert und nachvollziehbar?
Informationen für Nutzer von KI-Systemen
A.8.2Systemdokumentation und Informationen für Nutzer
Art. 13(1)Werden Hochrisiko-KI-Systeme so konzipiert und entwickelt, dass ihr Betrieb hinreichend transparent ist, damit Betreiber die Ausgaben interpretieren und angemessen nutzen können?
Art. 13(3)(a)–(b)Werden jedem Hochrisiko-KI-System Betriebsanleitungen beigefügt, einschließlich der Identität des Anbieters, der Systemmerkmale, Fähigkeiten und Leistungsgrenzen?
Art. 13(3)(b)(ii)Beschreiben die Betriebsanleitungen klar das Maß an Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit, für das das System getestet wurde, sowie alle bekannten Einschränkungen?

Eine Zeile bedeutet, dass die beiden Anforderungen denselben Bereich abdecken, sodass eine Umsetzung und ein Satz Nachweise in der Regel beiden dienen können. Das heißt nicht, dass die Erfüllung der einen die andere zertifiziert: Jedes Rahmenwerk behält seinen eigenen Geltungsbereich, Wortlaut und seine eigene Bewertung, und manche Anforderungen haben gar kein Gegenstück. Verstehen Sie dies als Ausgangskarte für die Planung und prüfen Sie dann jede Zeile anhand des Anforderungstexts.

Was ist die EU-KI-Verordnung, und warum können Sie sie nicht übergehen?

Die EU-KI-Verordnung (Verordnung 2024/1689) ist das weltweit erste umfassende Gesetz für künstliche Intelligenz, und sie gilt EU-weit verbindlich. Sie greift nach einem festen Fahrplan: Die Verbote unzulässiger Praktiken sind bereits in Kraft, die Pflichten für KI mit allgemeinem Verwendungszweck gelten seit August 2025, und die Hochrisiko-Anforderungen (durch den im Juni 2026 angenommenen Digital Omnibus verschoben) greifen im Dezember 2027 für eigenständige Systeme nach Annex III und im August 2028 für KI in regulierten Produkten. Die Sanktionen haben Gewicht: bis zu 35 Millionen Euro oder 7 % des weltweiten Jahresumsatzes für verbotene Praktiken und 15 Millionen Euro oder 3 % bei Verstößen im Hochrisiko-Bereich. Wer ein nicht eingestuftes Hochrisiko-System ausliefert oder eine Konformitätsbewertung versäumt, kann von einer Marktüberwachungsbehörde zur vollständigen Rücknahme vom EU-Markt verpflichtet werden. Wenn Sie KI nach Europa verkaufen, ist Compliance der Preis dafür, das Produkt im Regal zu halten.

 app.venvera.com
/ EU-KI-Verordnung · Systeme inventarisiert, eingestuft, verfolgt
/ EU-KI-Verordnung · Systeme inventarisiert, eingestuft, verfolgt
4
Risikostufen, in die jedes KI-System fällt
6
Kategorien von Konformitätsanforderungen verfolgt
FRIA
Grundrechte-Folgenabschätzung integriert
Dez. 2027
Frist für Hochrisiko-Anforderungen verfolgt
Article 6

Jedes KI-System in Minuten in die richtige Risikostufe einordnen.

Die Verordnung sortiert jedes KI-System in vier Stufen: unannehmbar (verboten), hohes Risiko, begrenztes Risiko und minimales Risiko, und die Stufe bestimmt Ihren gesamten Aufwand. Venvera führt eine geleitete Einstufung anhand der Kriterien aus Annex I und Annex III durch, markiert jede verbotene Praxis sofort und hält Begründung und Nachweise hinter jeder Entscheidung fest. Am Ende haben Sie eine belastbare Einstufung je System, die Sie einer Aufsichtsbehörde vorlegen können.

  • Geleitete Einstufung anhand der Kriterien aus Annex I und Annex III
  • Prüfung auf verbotene Anwendungsfälle mit automatischer Kennzeichnung
  • Hochrisiko-Bestimmung nach Sektor und Anwendungsfall
  • Transparenzpflichten bei begrenztem Risiko automatisch sichtbar gemacht
  • Begründung der Einstufung mit Nachweispfad dokumentiert
 app.venvera.com
/ Einstufung · vier Stufen, entschieden und dokumentiert
/ Einstufung · vier Stufen, entschieden und dokumentiert
Article 43

Klare Konformitätsbewertung, bevor Ihre Hochrisiko-KI ausgeliefert wird.

Jedes Hochrisiko-System braucht vor dem Markteintritt eine Konformitätsbewertung. Venvera strukturiert die Arbeit über alle sechs Anforderungskategorien: Risikomanagement, Daten-Governance, technische Dokumentation, Aufzeichnungspflichten, Transparenz und menschliche Aufsicht, und verfolgt jede von der Lücke bis zum Nachweis. Die technische Dokumentation nach Article 11 wird zusammengestellt und die EU-Konformitätserklärung vorbereitet, sodass die Akte, nach der Aufsichtsbehörden fragen, während der Arbeit entsteht.

  • Alle sechs Anforderungskategorien für Hochrisiko-Systeme verfolgt
  • Umsetzungsstand je Anforderung mit angehängten Nachweisen
  • Paket der technischen Dokumentation nach Article 11 für Sie zusammengestellt
  • EU-Konformitätserklärung aus Ihren Daten vorbereitet
  • Plan zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen gleich mitdokumentiert
 app.venvera.com
/ Konformität · sechs Kategorien, verfolgt bis zur Frist im Dez. 2027
/ Konformität · sechs Kategorien, verfolgt bis zur Frist im Dez. 2027
Article 27

Eine Grundrechte-Folgenabschätzung, die standhält.

Article 27 verpflichtet Betreiber von Hochrisiko-KI in öffentlichen Diensten, vor dem Start eine Grundrechte-Folgenabschätzung durchzuführen. Venvera gibt Ihnen strukturierte FRIA-Vorlagen, die Auswirkungen auf Nichtdiskriminierung, Privatsphäre, Datenschutz, Meinungsfreiheit, Menschenwürde und Zugang zu wesentlichen Diensten bewerten, jeweils nach Eintrittswahrscheinlichkeit und Schwere, mit Abhilfemaßnahmen bis zur Umsetzung verfolgt und einem einreichungsfertigen Bericht am Ende.

  • Strukturierte Bewertungsvorlage für jedes Grundrecht
  • Bewertungsmatrix nach Eintrittswahrscheinlichkeit und Schwere
  • Betroffene Personengruppen erkannt und dokumentiert
  • Abhilfemaßnahmen geplant und bis zur Umsetzung verfolgt
  • FRIA-Bericht für die Einreichung bei Behörden erzeugt
 app.venvera.com
/ FRIA · Grundrechte bewertet, Maßnahmen verfolgt
/ FRIA · Grundrechte bewertet, Maßnahmen verfolgt
Article 10

Aus verstreuten Datensatznotizen wird ein Nachweispfad nach Article 10.

Article 10 verlangt, dass Hochrisiko-Systeme auf Daten trainieren, die relevant, repräsentativ und fehlerfrei sind, und dass Sie das belegen können. Venvera hält strukturierte Datensatzdokumentation zu Quellen, Erhebungsmethoden, Annotation, Bias-Bewertungen und Qualitätskennzahlen und verknüpft jeden Datensatz mit dem KI-System und der Version, die er stützt. Das Ergebnis ist eine vollständige Datenherkunft, der eine Aufsicht folgen kann.

  • Datensatzinventar mit dokumentierter Quelle und Methodik
  • Vorlagen zur Bias-Bewertung mit Verfolgung der Gegenmaßnahmen
  • Qualitätskennzahlen: Vollständigkeit, Genauigkeit, Repräsentativität
  • Trainings-, Validierungs- und Testdatensätze getrennt verfolgt
  • Datenherkunft, die Datensätze mit Systemen und Versionen verknüpft
 app.venvera.com
/ Datensätze · dokumentiert, auf Bias geprüft, in der Herkunft verknüpft
/ Datensätze · dokumentiert, auf Bias geprüft, in der Herkunft verknüpft
Article 72

Belegen Sie die Sicherheit Ihrer KI lange nach dem Start.

Anbieter von Hochrisiko-Systemen müssen eine Beobachtung nach dem Inverkehrbringen betreiben, die dem Risiko angemessen ist und laufend gepflegt wird. Venvera verfolgt Beobachtungspläne mit definierten KPIs, Leistungsschwellen, Prüfterminen und Eskalationsauslösern. Weicht die Leistung ab oder tritt ein Vorfall ein, führt der Weg direkt zu Korrekturmaßnahme und regulatorischer Meldung, sodass Sie das Problem vor der Aufsicht erkennen.

  • Beobachtungspläne mit definierten KPIs dokumentiert
  • Leistungsschwellen konfiguriert mit Warnung bei Überschreitung
  • Regelmäßige Überprüfungen mit automatischen Erinnerungen geplant
  • Korrekturmaßnahmen, ausgelöst durch Leistungsprobleme
  • Beobachtungsnachweise für die aufsichtliche Durchsicht gesammelt
 app.venvera.com
/ Beobachtung · KPIs, Schwellen und Überschreitungswarnungen
/ Beobachtung · KPIs, Schwellen und Überschreitungswarnungen
Article 73

Schwerwiegende KI-Vorfälle fristgerecht und vorbereitet melden.

Anbieter von Hochrisiko-Systemen müssen schwerwiegende Vorfälle fristgebunden an Marktüberwachungsbehörden melden. Venvera stuft Vorfälle anhand der Schwerekriterien der KI-Verordnung ein, verfolgt die Meldefrist und liefert vorformatierte Berichtsvorlagen. Jeder Vorfall ist mit dem konkreten System, seiner Risikoeinstufung und seiner Konformitätsbewertung verknüpft, sodass Behörden das vollständige Bild erhalten und Sie den Bericht auf vorbereiteter Grundlage schreiben.

  • KI-spezifische Kriterien zur Vorfallseinstufung
  • Ablauf zur Bestimmung schwerwiegender Vorfälle
  • Vorformatierte Vorlagen für Marktüberwachungsbehörden
  • Vorfälle verknüpft mit dem KI-System und seinem Konformitätskontext
  • Korrekturmaßnahmen mit Ursachenanalyse verfolgt
 app.venvera.com
/ Vorfälle · eingestuft, fristgerecht und gemeldet
/ Vorfälle · eingestuft, fristgerecht und gemeldet
Warum wechseln

Die Tabelle oder Venvera.

Vorgehen nach Bedarf
Venvera
Risikoeinstufung
Rechtsprüfung nach Bedarf, uneinheitliche Methodik
Strukturierte Einstufung anhand der Kriterien aus Annex I und III
Konformitätsbewertung
Kein strukturierter Prozess, manuelle Dokumentation
Ablauf über sechs Kategorien mit Nachweisverfolgung
FRIA
Keine Standardvorlage, subjektive Bewertung
Strukturierte Vorlagen mit Bewertung und Maßnahmenverfolgung
Datensatzdokumentation
Verstreute Notizen, keine Bias-Verfolgung
Vollständige Datenherkunft mit Qualitätskennzahlen und Bias-Bewertung
Beobachtung nach Markteintritt
Kein formaler Plan, reaktives Vorgehen
Definierte KPIs mit Schwellen und automatischen Warnungen
Vorfallsmeldung
Keine KI-spezifische Einstufung
Kriterien der KI-Verordnung mit Fristenverfolgung und Berichtsvorlagen

Die EU-KI-Verordnung, beantwortet.

Kennen Sie Ihre Exponierung unter der KI-Verordnung bevor die Frist zuschlägt.

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